Blog

Aug 15, 2023

Productos Normas Especificaciones Técnicas e Informes Técnicos

La siguiente es una lista de estándares e informes técnicos actuales del Comité de Estándares de Productos Dentales (SCDP) de la ADA. Para comprar cualquier documento a continuación, visite la tienda ADA. Miembros de la ADA

La siguiente es una lista de estándares e informes técnicos actuales del Comité de Estándares de Productos Dentales (SCDP) de la ADA. Para comprar cualquier documento a continuación, visite la tienda ADA.

Los miembros de ADA reciben informes técnicos sin cargo y los estándares están disponibles a un precio con descuento. Además, los miembros de ADA tienen acceso a resúmenes ejecutivos de todos los documentos a continuación como beneficio para los miembros.

Este documento especifica la clasificación, requisitos y métodos de prueba para dientes artificiales como dientes de cerámica y dientes de polímero que se fabrican industrialmente para su uso en prótesis dentales. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 22112:2017.

Esta norma especifica los requisitos y pruebas que sugiere el conjunto de conocimientos más avanzados para ayudar a determinar si los materiales de impresión elastoméricos, preparados para la comercialización minorista, son de la calidad necesaria para los fines previstos. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 4823:2015, Odontología. Materiales elastoméricos de impresión dental. Esta norma no aborda los posibles peligros biológicos asociados con los materiales; por lo tanto, se alienta a las partes interesadas a explorar las normas ISO 7405[1], ISO 10993[2] y ANSI/ADA No. 41[3] para evaluar dichos peligros.

Esta norma proporciona una clasificación y especifica requisitos para los productos de yeso utilizados con fines dentales, como la toma de impresiones orales, moldes, modelos, matrices o bases de modelos y el montaje de modelos. Especifica los métodos de prueba que se emplearán para determinar el cumplimiento de estos requisitos. También incluye requisitos para el etiquetado de los envases y para instrucciones adecuadas que acompañen a cada paquete. Esta norma no se aplica a los sustitutos de injertos óseos dentales compuestos de hemihidrato de sulfato de calcio (o yeso). Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 6873:2013, Odontología – Productos de yeso.

Esta norma se aplica a los equipos de diagnóstico por rayos X utilizados para radiografía intraoral.

Esta norma especifica los requisitos para los materiales de restauración dentales a base de polímeros suministrados en una forma adecuada para mezcla mecánica, mezcla manual o activación de energía externa intraoral y extraoral, y destinados a su uso principalmente para la restauración directa o indirecta de caries en los dientes y para cementar.

Los materiales de fijación a base de polímeros cubiertos por esta norma están destinados a usarse en la cementación o fijación de restauraciones y aparatos como inlays, onlays, carillas, coronas y prótesis parciales fijas. Esta norma no cubre aquellos materiales de cementación a base de polímeros que tienen un componente adhesivo dentro de la estructura del material. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 4049:2009, Odontología — Materiales de restauración a base de polímeros.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para instrumentos manuales y operados mecánicamente utilizados para dar forma y limpiar conductos radiculares, y que no están especificados en la Norma ANSI/ADA No. 63, la Norma ANSI/ADA No. 71, la Norma ANSI/ADA No. .95, o norma ANSI/ADA No. 101. Este documento especifica los requisitos de tamaño, marcado, designación del producto, consideraciones de seguridad, etiquetado y embalaje. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 3630-5:2020, Odontología-Requisitos de endodoncia-Parte 5: Instrumentos de modelado y limpieza.

Esta norma especifica los requisitos para cementos de óxido de zinc/eugenol no basados ​​en agua adecuados para su uso en odontología restauradora para cementación temporal, bases y restauraciones temporales. También especifica requisitos para cementos sin eugenol que contienen óxido de zinc y aceites aromáticos adecuados para la cementación temporal. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 3107:1988, Odontología – Cementos de óxido de zinc/eugenol y cementos de óxido de zinc/sin eugenol.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para los alambres que se utilizarán en aparatos de ortodoncia fijos y removibles. Incluye arcos de ortodoncia preformados pero excluye resortes y otros componentes preformados. Esta norma proporciona requisitos detallados sobre la presentación de las propiedades físicas y mecánicas de los alambres de ortodoncia, los métodos de prueba mediante los cuales se pueden determinar y la información de embalaje y etiquetado. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 15841:2014, Odontología — Alambres para uso en ortodoncia.

Este documento define los términos utilizados en las normas de productos dentales. Este documento tiene como objetivo facilitar el proceso de desarrollo de estándares y la comprensión de los estándares, y mejorar la comunicación con la Federación Dental Mundial de la FDI, la Organización Mundial de la Salud y otras organizaciones interesadas en la estandarización. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 1942:2020.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para jeringas de cartucho dental que son jeringas dentales reutilizables de los tipos aspirantes, no aspirantes y autoaspirantes que utilizan cartuchos con anestésicos dentales locales. Esta norma no es aplicable a jeringas de cartucho que tienen una acción de ventaja mecánica para crear alta presión. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 9997:1999, Jeringuillas de cartucho dental.

Esta norma se aplica a los materiales abrasivos en polvo utilizados en odontología para eliminar manchas y rayones graves de las estructuras y prótesis de los dientes naturales, pero no incluye los materiales utilizados en los procesos de granallado de laboratorio. Estos materiales se dividen en tipos según la forma de uso previsto y, además, se subdividen en clases según el agente abrasivo predominante presente en el producto.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para evaluar la compatibilidad termomecánica entre una cerámica de recubrimiento y un material de subestructura metálico o cerámico utilizado para restauraciones dentales. Este documento se aplica únicamente a los materiales utilizados en combinación. No se puede reclamar conformidad para un solo material.

Para conocer los requisitos para materiales cerámicos, consulte la norma ANSI/ADA n.° 69 o ISO 6872. Para conocer los requisitos para materiales metálicos, consulte la norma ANSI/ADA n.° 134 o ISO 22674. Esta norma es una adopción idéntica de ISO 9693:2019.

Esta norma especifica requisitos y métodos de prueba para materiales a base de resina adecuados para sellar fosas y fisuras en los dientes. Esta norma cubre tanto los materiales curados químicamente como los activados por energía externa. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 6874:2015, Odontología: Selladores de fosas y fisuras a base de polímeros.

Esta norma especifica métodos de prueba para la evaluación de los efectos biológicos de los dispositivos médicos utilizados en odontología. Incluye pruebas de agentes farmacológicos que son parte integral del dispositivo bajo prueba. Este documento no cubre pruebas de materiales y dispositivos que no entran en contacto directo o indirecto con el cuerpo del paciente. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 7405:2018.

Este documento especifica los requisitos para las máquinas mezcladoras eléctricas para mezclar aleaciones de amalgama dental y mercurio dental en cápsulas para producir amalgama dental. Este documento especifica los métodos de prueba utilizados para determinar la conformidad con estos requisitos. Este documento se refiere a aquellas máquinas que mezclan por acción oscilante y que son comercializadas por el fabricante con el fin de mezclar amalgama dental, estén o no destinadas a mezclar cualquier otro tipo de producto. Este documento no especifica requisitos para las cápsulas de mezcla removibles, como se usan en muchas máquinas para contener el material a mezclar, aunque se consideran parte de la máquina cuando está en uso o bajo prueba. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 7488:2018.

Esta norma cubre los requisitos mínimos para dispositivos electroquirúrgicos dentales que operan en el rango de frecuencia de 1,5 a 4 MHz y tienen una capacidad de salida de potencia máxima de 100 vatios o menos, pero no menos de una capacidad máxima de 50 vatios, y se utilizan principalmente en el Cavidad bucal para la realización de procedimientos clínicos de electrocirugía dental mediante técnica biterminal. Los elementos cubiertos en esta norma incluyen: el generador electroquirúrgico de alta frecuencia y accesorios directamente relacionados, como los cables y electrodos activos, el electrodo y cable dispersivo, los interruptores de pedal y otros mecanismos controlados por el operador para la activación de la salida del generador.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para unidades dentales estacionarias, sillones dentales para pacientes y combinaciones de ambos, independientemente de si funcionan eléctricamente o no. Este documento también especifica los requisitos para las instrucciones de uso, la descripción técnica, el marcado y el embalaje. Los taburetes del operador, el equipo dental portátil y las luces de operación no están dentro del alcance de este documento. Esta norma es una adopción modificada de ISO 7494-1:2018.

Este documento especifica requisitos y métodos de prueba relacionados con:

a) la configuración de las conexiones de la unidad dental al suministro de aire comprimido, suministro de agua, suministro de succión y plomería de drenaje de aguas residuales, b) los materiales, diseño y construcción del sistema de aire y agua comprimido dentro de la unidad dental, c) la calidad para el agua y el aire entrantes, yd) el rendimiento del sistema de succión de la unidad dental.

Este documento también especifica los requisitos para las instrucciones de uso y la descripción técnica. Este documento se limita a unidades dentales que no se utilizan para tratamientos de soporte vital de pacientes ambulatorios o para tratamientos de cirugía oral que requieren suministros de aire y agua esterilizados. Los separadores de amalgama no están incluidos en este documento. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 7494-2:2015.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para activadores de polimerización motorizados en la región de longitud de onda de 380 nm a 515 nm destinados a uso en el consultorio en la polimerización de materiales dentales a base de polímeros. Este documento se aplica a las lámparas halógenas de cuarzo, tungsteno y a las lámparas de diodos emisores de luz (LED). Los activadores de polimerización motorizados podrían tener una fuente de alimentación interna (alimentada por batería recargable) o estar conectados a una fuente de alimentación externa (red). Los láseres o dispositivos de arco de plasma no están cubiertos por esta norma. Este documento no cubre los activadores de polimerización motorizados utilizados en la fabricación en laboratorio de restauraciones indirectas, carillas, dentaduras postizas u otros aparatos dentales bucales.

Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 10650:2018 Odontología: activadores de polimerización motorizados.

Esta norma clasifica los materiales de revestimiento y coronas a base de polímeros utilizados en odontología y especifica sus requisitos. También especifica los métodos de prueba que se utilizarán para determinar la conformidad con estos requisitos. Esta norma es aplicable a coronas y materiales de revestimiento a base de polímeros para carillas o coronas permanentes fabricadas en laboratorio. También se aplica a materiales de revestimiento y coronas dentales a base de polímeros para los cuales el fabricante afirma que se adhieren a la subestructura sin retención macromecánica, como perlas o alambres. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 10477:2018, Odontología: materiales de revestimiento y coronas a base de polímeros.

Esta norma cubre agujas estériles, de un solo uso, empaquetadas individualmente y de doble punta con un medio de conexión segura a jeringas tipo cartucho utilizadas para inyecciones dentales, regionales y anestésicas.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para los materiales de sellado endodónticos, que fraguan con o sin la ayuda de humedad y se utilizan para la obturación permanente del conducto radicular con o sin la ayuda de puntos/conos de obturación. Cubre materiales destinados a uso ortógrado, es decir, un empaste radicular colocado desde la cara coronal de un diente. Además, los métodos se pueden utilizar para probar materiales retrógrados.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 6876:2012, Odontología – Materiales de sellado del conducto radicular.

Esta norma se aplica a las pastas abrasivas de consultorio utilizadas en odontología para eliminar manchas y otros materiales exógenos de las estructuras y prótesis dentales naturales.

Esta norma especifica requisitos y métodos de prueba para instrumentos operados manualmente o mecánicamente para realizar procedimientos de conducto radicular no citados en las Normas ANSI/ADA Nos. 28, 71, 95 o 101. También especifica requisitos de tamaño, designación del producto, consideraciones de seguridad, instrucciones y etiquetado.

Esta norma es una adopción modificada de ISO 3630-4:2009 Odontología – Instrumentos de conducto radicular – Parte 4: Instrumentos auxiliares.

Esta norma especifica los requisitos y los métodos de prueba correspondientes para materiales cerámicos dentales para prótesis y restauraciones fijas totalmente cerámicas y metal-cerámicas.

Esta norma es una adopción idéntica de ISO 6872:2015, Odontología – Materiales cerámicos e ISO 6872:2015/Amd. 1: 2018.

Esta norma es para instrumentos de conducto radicular de operación con los dedos, la mano o mecánicos utilizados para compactar los materiales de obturación del conducto radicular. Esta norma es una adopción modificada de ISO 3630–3:1994, Condensadores, taponadores y esparcidores.

Esta norma especifica requisitos y métodos de prueba para puntos absorbentes no medicados utilizados en procedimientos de endodoncia. Para los fines de este documento, los puntos se refieren a puntos absorbentes dentales. Los requisitos se aplican a los puntos que han sido esterilizados una vez de la manera aprobada por el fabricante. Las puntas incluyen puntas de tamaño estándar y cónico. Esta norma no especifica requisitos ni métodos de prueba para la esterilidad y/o la ausencia de peligro biológico de los puntos.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 7551:1996, Puntos absorbentes dentales.

Esta norma establece requisitos, recomendaciones y métodos de prueba para el taburete del operador en el consultorio dental, así como requisitos para las instrucciones de uso del fabricante y para el marcado y embalaje. También cubre recomendaciones a los fabricantes sobre el diseño de los taburetes del operador. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 7493:2006, Taburete del operador de odontología.

Este documento especifica los requisitos para las propiedades físicas, métodos de prueba, empaque, marcado e instrucciones del fabricante para materiales de revestimiento de dentaduras postizas blandas adecuados para uso a corto plazo, incluida la toma de impresiones funcionales utilizando prótesis removibles existentes. Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 10139-1:2018.

Esta norma especifica las dimensiones y requisitos para los conos prefabricados metálicos o de base polimérica adecuados para su uso en la obturación de una restauración del sistema de conductos radiculares. También especifica sistemas numéricos y sistemas de codificación de colores para designar tamaños. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 6877:2006 Odontología: puntos de obturación del conducto radicular.

Esta norma especifica un procedimiento para determinar la estabilidad del color de los materiales dentales después de la exposición a la luz o al agua. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 7491:2000, Materiales dentales: Determinación de la estabilidad del color.

Esta norma se aplica a las cubetas de impresión reutilizables y desechables utilizadas en odontología para colocar materiales de impresión en la cavidad bucal con el fin de tomar impresiones (copias negativas) de dientes y tejidos bucales. Se aplica a cubetas de plástico, aluminio, acero inoxidable y latón niquelado o cromado para impresiones de arcada completa desdentada o desdentada, parcialmente desdentada, arcada parcial y enfriadas por agua.

Esta norma especifica requisitos y métodos de prueba para materiales de soldadura fuerte adecuados para su uso en restauraciones metálicas. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 9333:2006, Materiales de soldadura fuerte dental.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para las luces operativas utilizadas en el consultorio dental y destinadas a iluminar la cavidad bucal de los pacientes. También contiene especificaciones sobre las instrucciones de uso, marcado y embalaje de los fabricantes. Esta norma se aplica a las lámparas de quirófano, independientemente de la tecnología de la fuente de luz. Esta norma excluye las fuentes de luz auxiliares, por ejemplo, de piezas de mano y faros dentales, así como las lámparas de quirófano diseñadas específicamente para su uso en cirugía bucal. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 9680:2014, Odontología – Luces quirúrgicas.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para equipos de fuente central de aire comprimido que suministran aire dental a unidades dentales y diversos dispositivos consumidores de aire dental en el consultorio dental. También especifica los requisitos de calidad y los métodos de prueba para el aire dental producido por el equipo de fuente central de aire comprimido, como los requisitos para el nivel de pureza del aire dental. También especifica los requisitos para la información que debe proporcionar el fabricante sobre el rendimiento, instalación, operación y mantenimiento del equipo de fuente central de aire comprimido.

Este documento se aplica únicamente a los equipos de fuente central de aire comprimido ubicados fuera de la sala de tratamiento dental. Este documento no se aplica a los equipos de fuente central de aire comprimido ubicados en la sala de tratamiento dental y en las tuberías de las instalaciones. Este documento no incluye requisitos para aplicaciones de laboratorio dental (por ejemplo, sistemas CAD/CAM). Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 22052:2020.

Esta norma especifica los requisitos para ampliadoras no citadas en la Norma ANSI/ADA N° 28, la Norma ANSI/ADA N° 63, la Norma ANSI/ADA N° 71 o la Norma ANSI/ADA N° 101.

Esta norma especifica requisitos de tamaño, marcado, designación del producto, consideraciones de seguridad y su etiquetado y embalaje, incluidas las instrucciones de uso. Esta norma es una adopción modificada de ISO 3630-2:2013 Odontología – Instrumentos de endodoncia – Parte 2: Ampliadoras.

La Parte 1 de la Norma ADA No. 96 especifica los requisitos y métodos de prueba para cementos dentales de base ácida en polvo/líquido destinados a cementación, revestimiento y restauración permanentes. La Parte 1 es aplicable tanto a los cementos mezclados a mano como a los cementos encapsulados para mezclado mecánico. La Parte 1 especifica límites para cada una de las propiedades según si el cemento está destinado a ser utilizado como agente cementante, base o revestimiento o como material de restauración. La Parte 1 de esta norma no pretende abordar los cementos a base de agua modificados con resina, que se abordan en la Parte 2. Esta norma es una adopción modificada de la Norma ISO 9917-1:2007, Odontología. Cementos a base de agua. Parte 1: Polvo. /cementos líquidos ácido-base e ISO 9917-2:2017, Odontología – Cementos a base de agua - Parte 2: Cementos modificados con resina.

Esta norma proporciona métodos y procedimientos de prueba para determinar el comportamiento a la corrosión de los materiales metálicos utilizados en la cavidad bucal. Se pretende que los métodos y procedimientos de prueba de esta norma se mencionen en las normas individuales que especifican dichos materiales metálicos. Esta norma no es aplicable a los instrumentos y amalgamas dentales ni a los aparatos de ortodoncia.

Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 10271:2011.

Esta especificación es para materiales poliméricos termoplásticos o termoestables, con o sin cubierta apolimérica, que pueden formarse en un protector bucal deportivo, ya sea en un modelo de los dientes o en la boca directamente sobre los dientes. Enumera los tipos y clases de protectores bucales y enumera los requisitos para las propiedades físicas junto con las pruebas especificadas para determinar el cumplimiento de esos requisitos. También especifica los requisitos para las instrucciones del fabricante y para el embalaje, etiquetado y marcado.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para comparar las dimensiones funcionales de los brackets y tubos de ortodoncia y su liberación de iones químicos, así como información de embalaje y etiquetado.

Este documento es aplicable a brackets y tubos para uso en aparatos de ortodoncia fijos. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 27020:2019 Odontología – Brackets y tubos para uso en ortodoncia.

Este documento especifica los requisitos generales y los métodos de prueba para los instrumentos de endodoncia utilizados con fines de endodoncia, por ejemplo, ampliadores, compactadores, instrumentos accesorios, instrumentos de modelado y limpieza, y un sistema de codificación numérica. Además, cubre designaciones generales de tamaño, codificación de colores, embalaje y símbolos de identificación. Esta norma es una adopción idéntica de ISO 3630-1:2019, Odontología - Instrumentos de endodoncia - Parte 1: Requisitos generales.

Esta norma es aplicable a todos los auxiliares elastoméricos, incluidos elásticos de ortodoncia, bandas elastoméricas, cadenas, eslabones, hilos y ligaduras utilizados para ortodoncia tanto dentro como fuera de la boca, en conjunto con aparatos fijos y removibles.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 10271:2011.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para los separadores de amalgama utilizados en conexión con equipos dentales en el centro de tratamiento dental. Especifica la eficiencia de los separadores de amalgama en términos del nivel de retención de amalgama basándose en una prueba de laboratorio y el procedimiento de prueba para determinar esta eficiencia. También incluye requisitos para el funcionamiento seguro del separador de amalgama, para el marcado y para las instrucciones de uso, operación y mantenimiento. Todas las pruebas descritas en esta norma son pruebas de tipo. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 11143:2008, Odontología – Separadores de amalgama.

Este Anexo Técnico aborda las inconsistencias en los Separadores de Amalgama ISO 11143-2008 al proporcionar correcciones a la redacción en el Párrafo 9.3.2.3.3 y un método de prueba alternativo correspondiente al Párrafo 9.3.2.6.1 en el documento ANSI/ADA 108-2009.

Esta norma describe los procedimientos para almacenar y preparar residuos de amalgama para entregarlos a los recicladores o sus agentes para su reciclaje. Además, establece requisitos para los contenedores para almacenar y/o enviar residuos de amalgama.

Esta norma brinda orientación sobre la selección, almacenamiento y manipulación del sustrato, así como las características esenciales de diferentes métodos de prueba para probar la calidad de la unión adhesiva entre los materiales dentales restauradores y la estructura dental, es decir, el esmalte y la dentina. Incluye una prueba de medición de la resistencia a la tracción, una prueba para medir los espacios marginales alrededor de los empastes, una prueba de microfiltración y brinda orientación sobre las pruebas de uso clínico de dichos materiales. Algunos métodos de prueba específicos para mediciones de la resistencia de la unión se brindan a título informativo en el Anexo A. Esta norma no incluye requisitos para los materiales adhesivos y su desempeño.

Esta norma especifica los requisitos generales de material, rendimiento y dimensiones para curetas periodontales, raspadores dentales y excavadoras. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 13397-1:1995, curetas, raspadores y excavadoras dentales periodontales. Parte 1: requisitos generales; ISO 13397-2:2005, Odontología. Curetas, raspadores y excavadoras periodontales. Parte 2: Curetas periodontales de tipo Gr; e ISO 13397-2/Enmienda 1:2012, Codificación de colores.

Esta norma define requisitos físicos y químicos y métodos de prueba para enjuagues bucales. También especifica la información adjunta, como las instrucciones de uso del fabricante, los requisitos de marcado y/o etiquetado. Esta norma no es aplicable a otros sistemas de administración (por ejemplo, aerosoles bucales, espumas, polvos). No pretende describir aspectos regulatorios, por ejemplo, métodos de prescripción. Esta norma no se aplica a los enjuagues bucales disponibles únicamente con receta médica. Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 16408:2015, Odontología – Productos de higiene bucal – Enjuagues bucales.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para el contenido total de fluoruro digerible y un potencial mínimo de liberación de fluoruro soluble en barnices dentales que contienen fluoruro, destinados a ser utilizados en la cavidad bucal directamente sobre las superficies externas de los dientes y empastes. También especifica los requisitos de embalaje y etiquetado, incluidas las instrucciones de uso. Este documento cubre los barnices de flúor que deben aplicar los trabajadores de la salud dental.

Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 17730:2020.

Esta norma describe los requisitos y métodos de prueba para las propiedades físicas de los cepillos de dientes manuales con el fin de promover la seguridad de estos productos para el uso previsto. También se especifica un método de prueba para determinar la resistencia a la deflexión de la parte con mechones de los cepillos de dientes manuales. Este método de prueba es aplicable a cepillos de dientes que tienen un diseño de borde plano convencional y puede no ser aplicable a cepillos de dientes con otros diseños. Se excluyen específicamente de esta norma los cepillos interdentales manuales y los dispositivos eléctricos de higiene bucal, ya que estos instrumentos están cubiertos por normas separadas.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 20126:2012, Odontología — Cepillos de dientes manuales — Requisitos generales y métodos de prueba (incluida ISO 20126:2012 Amd1:2018); e ISO 22254:2005, Odontología – Cepillos de dientes manuales – Resistencia de la porción en penachos a la deflexión.

Este documento especifica requisitos y métodos de prueba para las propiedades físicas de los cepillos de dientes eléctricos con el fin de promover la seguridad de estos productos para el uso previsto.

Existen diferentes tecnologías de cepillos de dientes eléctricos. Las características comunes de los cepillos de dientes eléctricos a los que se aplica este documento son:— una batería;— un motor;— un sistema de accionamiento mecánico o magnético;— un cabezal de cepillo móvil con filamentos en penachos. Los cepillos de dientes eléctricos pueden tener un cabezal de cepillo móvil con diferentes movimientos ( por ejemplo, oscilación-rotación, lado a lado), frecuencias y velocidades. Los requisitos enumerados en este documento se aplican a todos los tipos de cepillos de dientes eléctricos. Sin embargo, existe la posibilidad de que algunos requisitos no sean aplicables a todos los tipos; por ejemplo, la retención de la placa del cabezal del cepillo solo se puede aplicar si el cepillo tiene una parte del cabezal que podría desprenderse del eje del cepillo. Este documento no es aplicable a otros tipos de dispositivos eléctricos de higiene bucal (como cepillos interdentales eléctricos) o cepillos de dientes manuales. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 20127:2020.

Esta Especificación es aplicable a la cera para moldes dentales y a la cera para placas base dentales. Especifica la clasificación y los requisitos para la cera para moldes dentales y la cera para placas base junto con los métodos de prueba que se emplearán para determinar el cumplimiento de estos requisitos. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 15854:2005, Odontología – Ceras para piezas de fundición y para placas base.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para los criterios de rendimiento de los cepillos interdentales manuales con una sección transversal redonda del cabezal del cepillo y que consisten en un vástago de alambre con filamentos insertados. También especifica la información que lo acompaña, como las instrucciones de uso del fabricante y el etiquetado del embalaje. Quedan excluidos los cepillos interdentales con núcleo de plástico. Esta norma no es aplicable a los cepillos interdentales eléctricos, los cepillos de dientes manuales, el hilo, las cintas y los hilos dentales ni a los limpiadores interdentales que no incluyan filamentos. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 16409:2016 Odontología – Productos para el cuidado bucal – Cepillos interdentales manuales.

Esta norma proporciona requisitos y métodos de prueba para determinar la conformidad de los revestimientos de fundición dental, los revestimientos de soldadura fuerte dental, los revestimientos de cerámica prensable dental y los materiales de moldes refractarios dentales utilizados en el laboratorio dental, independientemente de la composición del polvo refractario, la composición del aglutinante , o la aplicación particular.

Esta norma clasifica dichos productos en tipos y clases, según su uso previsto y el procedimiento de quemado recomendado por el fabricante. También establece requisitos para el marcado, etiquetado e instrucciones del fabricante. Especifica requisitos para los comportamientos físicos y mecánicos esenciales de los productos y los métodos de prueba que se utilizarán para determinarlos. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 15912:2016.

Esta norma especifica un método de prueba dinámica de implantes dentales endoóseos unitarios de tipo transmucoso en combinación con sus componentes protésicos prefabricados. Es más útil para comparar implantes dentales endoóseos de diferentes diseños o tamaños. Esta norma internacional no es una prueba del comportamiento fundamental a la fatiga de los materiales con los que se fabrican los implantes endoóseos y los componentes protésicos. Esta norma no es aplicable a implantes dentales con longitudes endoóseas inferiores a 8 mm ni a aditamentos magnéticos. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 14801:2016, Odontología - Implantes - Prueba de carga dinámica para implantes dentales endoóseos.

Esta norma especifica los requisitos y pruebas para ayudar a determinar si los materiales de impresión dental de agar acuoso elástico y alginato hidrocoloide, preparados para la comercialización minorista, son de la calidad necesaria para los fines previstos. También especifica requisitos de etiquetado e instrucciones de uso. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 21563:2013, Materiales de impresión hidrocoloide para odontología.

Este documento especifica los requisitos para las propiedades físicas y químicas de los dentífricos y proporciona pautas para métodos de prueba adecuados. También especifica requisitos para el marcado, etiquetado y envasado de dentífricos. Este documento se aplica a los dentífricos, incluidas las pastas dentales, destinados a ser utilizados por los consumidores diariamente con un cepillo de dientes para promover la higiene bucal.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para materiales de circonio parcialmente estabilizados utilizados para la fabricación de restauraciones dentales fijas.

Esta norma describe los métodos de prueba utilizados para evaluar la repetibilidad, reproducibilidad y precisión de los dispositivos dentales para metrología 3D. La norma es aplicable a los sistemas CAD/CAM de consultorio dental y de laboratorio dental. El alcance de este documento no pretende incluir sistemas únicos con otras aplicaciones específicas de la metrología 3D en el campo dental, como la tomografía computarizada 3D, la resonancia magnética y la estereofotogrametría.

Actualmente, el número de dispositivos que emiten energía luminosa y la variedad de procedimientos que realizan se está expandiendo a un ritmo extraordinario. El objetivo de este informe técnico es proporcionar información básica sobre el uso de láseres en odontología y facilitar la selección adecuada del equipo necesario. Este informe busca además proporcionar información científica y una comprensión fundamental sobre cómo la energía luminosa en los rangos visible y térmico del espectro electromagnético interactúa con las estructuras biológicas.

Además, este informe técnico proporciona una comprensión elemental de los peligros potenciales y las consideraciones de seguridad del láser que deben abordarse cuando se utilizan láseres en el entorno dental. La seguridad del láser se aborda de manera integral en los documentos de la Norma Nacional Estadounidense Z136 sobre seguridad del láser. Se recomienda encarecidamente que todos los centros dentales que utilizan láseres y modalidades de tratamiento basadas en luz, o que planean hacerlo, obtengan la versión más actualizada de la Norma Nacional Estadounidense Z136.1 para el Uso Seguro de Láseres y la Norma Nacional Estadounidense Z136.3 para el Uso seguro de láseres en la atención médica disponible en Laser Institute of America (LIA) en www.LIA.org.

Esta norma clasifica los materiales metálicos que son adecuados para la fabricación de restauraciones y aparatos dentales, incluidos los materiales metálicos recomendados para su uso con o sin revestimiento cerámico, o recomendados para ambos usos, y especifica sus requisitos. Además, especifica los requisitos con respecto al embalaje y marcado de los productos y a las instrucciones que deben suministrarse para el uso de estos materiales, incluidos los productos entregados para la venta a un tercero.

Esta norma no se aplica a las aleaciones para amalgama dental (ISO 24234), materiales para soldadura fuerte dental (Norma ANSI/ADA No. 88) o materiales metálicos para aparatos de ortodoncia (Norma ANSI/ADA No. 32) (por ejemplo, alambres, brackets, bandas). y tornillos).

Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 22674:2016.

Esta norma clasifica los adhesivos para prótesis dentales utilizados por usuarios de prótesis dentales removibles; también especifica requisitos, métodos de prueba e instrucciones que deben suministrarse para el uso de dichos productos. Esta norma clasifica los adhesivos para prótesis dentales utilizados por usuarios de prótesis dentales removibles; también especifica requisitos, métodos de prueba e instrucciones que deben suministrarse para el uso de dichos productos. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 10873:2010, Adhesivos para dentaduras postizas.

Esta norma especifica requisitos y métodos de prueba para productos de blanqueamiento dental externo. Estos productos están destinados para su uso en la cavidad bucal, ya sea mediante aplicación profesional (productos para blanquear dientes en el consultorio) o aplicación para el consumidor (uso profesional o no profesional de productos para blanquear dientes en el hogar), o ambos. También especifica requisitos para su embalaje, etiquetado e instrucciones de uso.

Esta Norma no especifica aspectos de seguridad biológica de los productos blanqueadores dentales. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 28399:2011, Odontología — Productos para el blanqueamiento dental externo.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 20795-1:2013 Odontología — Polímeros base — Parte 1: Polímeros base para dentaduras postizas e ISO 20795-1:2013 Odontología — Polímeros base — Parte 2: Polímeros base para ortodoncia.

La norma se presenta en dos partes: 1) Polímeros de base para dentaduras postizas y 2) Polímeros de base para ortodoncia. La Parte 1 clasifica los polímeros y copolímeros de base para dentaduras postizas y especifica sus requisitos. También especifica los métodos de prueba que se utilizarán para determinar el cumplimiento de estos requisitos. Además, especifica los requisitos con respecto al embalaje y marcado de los productos y a las instrucciones que deben suministrarse para el uso de estos materiales. Además, se aplica a los polímeros de base para dentaduras postizas para los cuales el fabricante afirma que el material tiene una resistencia mejorada al impacto. También especifica el requisito respectivo y el método de prueba a utilizar. La Parte 2 es aplicable a los polímeros y copolímeros base de ortodoncia utilizados en la construcción de aparatos de ortodoncia tanto activos como pasivos y especifica sus requisitos. También especifica los métodos de prueba que se utilizarán para determinar el cumplimiento de estos requisitos. Además, especifica los requisitos con respecto al embalaje y marcado de los productos y a las instrucciones que deben suministrarse para el uso de estos materiales.

Esta norma especifica los requisitos y pruebas para los materiales de duplicación utilizados en odontología, que están destinados principalmente a formar moldes flexibles necesarios para producir copias de revestimiento refractario positivas de modelos maestros debidamente bloqueados. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 14356:2003, Odontología – Material de duplicación.

al usuario en cápsulas, predosificadas con aleación de amalgama dental y mercurio dental en cantidades adecuadas para la creación de una única restauración dental. Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para aleaciones de amalgama dental que son adecuadas para la preparación de amalgama dental y la cápsula, junto con los requisitos y métodos de prueba para esa amalgama dental y los requisitos de embalaje y marcado. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 20749:2017, Odontología: amalgama dental precapsulada.

Este documento especifica un formato de lenguaje de marcado extensible (XML) para facilitar la transferencia de datos de casos dentales y datos CAD/CAM entre sistemas de software.

Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 18618:2018.

Los pilares CAD/CAM tienen un perfil de emergencia anatómicamente correcto y una subestructura de restauración específica para el paciente (es decir, específica del paciente). Este informe técnico proporciona referencias para métodos de prueba que pueden usarse para evaluar la confiabilidad, precisión y reproducibilidad de pilares CAD/CAM específicos de cada paciente diseñados para usarse con implantes del propio fabricante o para usarse con implantes de otros fabricantes; así como directrices para la estandarización de futuros productos. El pilar está diseñado individualmente por un laboratorio o médico para fijarse a un implante mediante un tornillo de pilar, cemento dental o ajuste por fricción. Este documento proporciona información sobre pilares en los que el fresado se realiza en una instalación de fresado central, un laboratorio dental o mediante una fresadora del consultorio.

Esta norma especifica un método de prueba que utiliza un instrumento de restricción variable, diseñado en base a los primeros principios de la mecánica para la precisión y sensibilidad necesarias del instrumento a la presencia de contracción, para la medición de la tensión de contracción de polimerización (PSS) de factores externos o internos. -materiales de restauración basados ​​en polímeros activados energéticamente, como composites y materiales de núcleo. El instrumento proporciona la medición realizada bajo diversas distensibilidades instrumentales que son comparables a las distensibilidades de las cavidades dentales clínicamente preparadas. Esta norma especifica un método de prueba que utiliza un instrumento de restricción variable, diseñado en base a los primeros principios de la mecánica para la precisión y sensibilidad necesarias del instrumento a la presencia de contracción, para la medición de la tensión de contracción de polimerización (PSS) de factores externos o internos. -materiales de restauración basados ​​en polímeros activados energéticamente, como composites y materiales de núcleo. El instrumento proporciona la medición realizada bajo diversas distensibilidades instrumentales que son comparables a las distensibilidades de las cavidades dentales clínicamente preparadas.

Esta norma especifica un método de detección del potencial de erosión de los enjuagues bucales no fluorados en los tejidos dentales duros. Los resultados del método de detección están destinados a ser utilizados en modelos de erosión del esmalte y/o de la dentina. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 28888:2013, Odontología: método de detección del potencial de erosión de los enjuagues bucales en los tejidos dentales duros.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para piezas de mano y puntas de raspador accionadas por aire y electricidad, incluidos raspadores ultrasónicos de tipo piezo, ferroestrictivos y magnetostrictivos, operados como elementos independientes o conectados a unidades dentales, para uso en pacientes. También contiene especificaciones sobre instrucciones, marcado y embalaje del fabricante.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 18397:2016 Odontología: raspador motorizado.

Esta norma especifica el acoplamiento entre piezas de mano y motores conectados a unidades dentales. Esta norma especifica las dimensiones nominales, las tolerancias y la fuerza de extracción de los sistemas de acoplamiento para uso entre la pieza de mano y el motor que suministran a la pieza de mano agua, aire y energía luminosa y de rotación.

Esta norma es una adopción modificada de ISO 3964:2016, Odontología – Dimensiones de acoplamiento para conectores de piezas de mano e ISO 3964:2016/Enmienda 1:2018.

Esta norma se aplica a los resortes helicoidales para uso en aparatos de ortodoncia. Esta norma brinda detalles de los métodos para comparar el comportamiento físico y mecánico de los resortes helicoidales, los métodos de prueba mediante los cuales se pueden determinar, así como los requisitos de embalaje y etiquetado. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 17254:2016, Odontología. Resortes helicoidales para uso en ortodoncia.

Esta norma especifica los requisitos de suavidad, adhesión, absorción y solubilidad de agua, así como el embalaje, el marcado y las instrucciones del fabricante para materiales blandos de revestimiento de dentaduras postizas adecuados para uso a largo plazo. Estos materiales también pueden usarse para prótesis maxilofaciales.

Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 10139-2:2016.

Esta norma identifica tres tipos de temas relacionados con la conformidad cromática y la interconvertibilidad de tejidos y materiales monocromáticos y policromáticos relacionados con la disciplina de la odontología; Describe métodos visuales e instrumentales para la evaluación de estos temas. Este estándar sugiere la interpretación de los hallazgos a través de umbrales de diferencia de color y proporciona pautas para la estandarización futura relacionada con la conformidad y la interconvertibilidad del color dental. También incluye directrices relacionadas con la visión del color de las personas que realizan evaluaciones visuales del color e instrucciones para informar sobre evaluaciones del color y de las diferencias de color. Esta norma es una adopción idéntica de ISO/TR 28642:2016, Odontología: Orientación sobre la medición del color.

Esta norma especifica un método de prueba para la calibración de hornos dentales que son adecuados para el tratamiento térmico de restauraciones de cerámica dental a base de sílice en el rango de temperatura entre 600 °C y 1050 °C. Esta norma no incluye los hornos destinados a sinterizar estructuras de óxido de circonio (en el rango de temperatura de 1 350 °C o superior). Adopción idéntica de ISO 13078:2013 Odontología: horno dental: método de prueba para medición de temperatura con termopar separado.

Este documento determina un grado de disparo que debe implementar el usuario. Representa un método de prueba para adaptar el programa de cocción de un horno dental determinando el grado de cocción de probetas cocidas para una cerámica dental. El método de prueba es adecuado para cerámica dental en polvo, según ISO 6872, Tipo I. El método de prueba permite monitorear el control de temperatura en el horno dental mediante la evaluación del grado de cocción de una cerámica dental. El método de prueba también es adecuado para evaluar la reproducibilidad de las cocciones en un horno dental o para comparar varios hornos dentales. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 13078-2:2016 Odontología - Horno dental - Parte 2: Método de prueba para la evaluación del programa del horno mediante esmalte de cocción.

Este documento proporciona métodos de prueba tipo para evaluar la efectividad de los métodos de tratamiento destinados a prevenir o inhibir la formación de biopelículas o eliminar la biopelícula presente en los sistemas de suministro de agua para procedimientos de unidades dentales en condiciones de laboratorio.

Este documento no se aplica a los dispositivos destinados a administrar agua o solución estéril para procedimientos. Tampoco se aplica a líneas, tubos o mangueras que suministran aire comprimido dentro de la unidad dental.

Este documento no establece límites superiores específicos para la contaminación bacteriana ni describe métodos de prueba que se utilizarán en situaciones clínicas. Tampoco establece métodos de prueba para evaluar los efectos secundarios perjudiciales potencialmente causados ​​por los métodos de tratamiento.

Los métodos de prueba proporcionados en este documento se pueden utilizar para probar otros equipos dentales que suministran agua no estéril a la cavidad bucal y productos destinados a la prevención, inhibición o eliminación de biopelículas que pueden no ser proporcionados por los fabricantes de unidades dentales.

Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 16954:2015 Odontología: métodos de prueba para el tratamiento de biopelículas en la línea de agua de unidades dentales.

Este informe técnico proporciona orientación sobre el desarrollo de procesos de limpieza para instrumentos dentales y su validación, como uno de los pasos de un procedimiento de reprocesamiento de instrumentos de varios pasos. Se aplica tanto a la limpieza previa al uso inicial como a la reutilización. Los procesos de limpieza validados son importantes para lograr instrumentos consistentemente limpios y biocompatibles, mitigando así el riesgo de contaminación cruzada.

Este informe técnico no aborda los pasos de desinfección, inspección y esterilización del reprocesamiento de instrumentos dentales.

Esta norma especifica requisitos generales y métodos de prueba para sondas periodontales. Esta norma especifica requisitos generales y métodos de prueba para sondas periodontales. No es aplicable a sondas periodontales con extremos de trabajo fabricados completamente de plástico, ni a sondas HAUER y sondas periodontales con una fuerza de sondaje definida. Esta norma es una adopción idéntica de la ISO 21672-1:2012, Odontología. Sondas periodontales. Parte 1: Requisitos generales.

Esta norma especifica las dimensiones de las excavadoras dentales con extremos de trabajo discoides. Esta norma es una adopción idéntica de la Norma ISO 13397 - 4: 1997, Curetas, raspadores y excavadoras dentales periodontales - Parte 4: Excavadoras dentales - Tipo discoide.

Este documento especifica métodos de prueba para la cuantificación de concentraciones de fluoruro en productos dentales, incluidos dentífricos, geles, enjuagues bucales, barnices liberadores de fluoruro y otros productos que contienen fluoruro. Los métodos se basan en la tecnología de electrodos selectivos de iones fluoruro para el análisis de fluoruro en muestras acuosas derivadas de productos dentales. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 19448:2018, Odontología. Análisis de la concentración de fluoruro en soluciones acuosas mediante el uso de un electrodo selectivo de iones de fluoruro.

Esta norma especifica el conjunto mínimo de datos que se deben registrar para un paciente que recibe un tratamiento con implantes dentales. Esto comprenderá las ubicaciones y tipos de cuerpos de implantes dentales, componentes de conexión y dispositivos complementarios, incluidos materiales de injerto, colocados en la mandíbula del paciente. Esta información será registrada por el médico responsable en el expediente del paciente y el médico que le brindó la atención deberá ponerla a disposición del paciente. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 16498:2013, Odontología: conjunto mínimo de datos de implantes dentales para uso clínico.

Esta norma proporciona un sistema para designar la ubicación del cuerpo de un implante dentro de una mandíbula y está diseñada para usarse con el esquema descrito en la norma ISO 3950. No indica en sí misma si el dispositivo es visible dentro de la cavidad bucal o la presencia de tejido transmucoso. componentes o restauraciones sobre implantes. Dado que el sistema describe la ubicación pero no la forma de la restauración, no es necesario utilizar los números de designación de cuadrante del 5 al 8 que se emplean cuando se indica un diente primario. El médico responsable debe registrar esta información en el expediente del paciente y ponerla a disposición del paciente por el médico que le brindó la atención. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 19429:2015, Odontología: Sistema de designación de implantes dentales.

Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para equipos de fuente de succión central estacionarios accionados eléctricamente, incluidos los separadores de amalgama y los separadores de aire y agua ubicados centralmente. También especifica los requisitos para la información que debe proporcionar el fabricante sobre el rendimiento, instalación, operación y mantenimiento del equipo de fuente de succión central como parte del sistema completo de succión dental. Esta norma especifica los requisitos para los equipos de fuente de succión central utilizados para proporcionar presión de vacío y flujo en el punto de conexión de la tubería de la instalación. Esta norma no se aplica a equipos de fuente de succión portátiles, equipos de fuente de succión venturi de aire/agua ni a equipos de fuente de succión ubicados en la sala de tratamiento. Tampoco se aplica a los equipos de fuente de succión utilizados para soporte vital o para eliminar gases anestésicos halogenados. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 10637:2018, Odontología: Equipo de fuente de succión central.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para los tornillos de anclaje de ortodoncia utilizados en el tratamiento de ortodoncia. Este documento brinda detalles de los métodos para comparar las propiedades físicas y mecánicas de los tornillos de anclaje de ortodoncia junto con los métodos de prueba y la información de embalaje y etiquetado. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 19023:2018, Odontología: tornillos de anclaje para ortodoncia.

Este documento especifica los requisitos de dimensiones y propiedades de los materiales de los mangos utilizados en odontología para instrumentos rotatorios u oscilantes. Describe los métodos de medición para la verificación de los requisitos. Este documento no se aplica a las puntas fijadas a la pieza de mano con un tornillo, por ejemplo, puntas de raspador. Esta norma es una adopción idéntica de la norma ISO 1797:2017, Odontología: mangos para instrumentos rotatorios y oscilantes.

Este documento especifica un método de prueba para unir dientes de polímero a materiales de base de dentaduras postizas. Este método de prueba no está diseñado para probar las propiedades de los dientes poliméricos y los materiales base de las dentaduras postizas. Esta norma es una adopción idéntica de ISO/TS 19736:2017.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para jeringas de cartucho reprocesables destinadas a inyecciones intraligamentosas.

Especifica los requisitos para jeringas de cartucho con tamaños de rosca métrica ISO y únicamente destinadas a inyecciones intraligamentosas. Sin embargo, se llama la atención sobre la existencia de una variedad de jeringas con tamaños de rosca imperiales.

Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 21533:2018.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para la soldadura láser y los materiales de relleno utilizados en el laboratorio dental para soldar restauraciones y aparatos metálicos.

Para los materiales de aporte utilizados en la soldadura láser, este documento también especifica la información contenida en las instrucciones de uso, marcado y etiquetado.

Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 28319:2018.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para el hilo dental integrado y los mangos utilizados para el cuidado en el hogar, el cuidado comunitario, el cuidado profesional de la salud bucal o como parte del tratamiento dental.

Este documento es aplicable al hilo dental integrado y a los mangos para uso manual. No incluye el hilo dental ni los mangos que contienen un suministro continuo de hilo dental, ni los mangos a los que posteriormente se añade hilo dental.

Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 28158:2018.

Esta norma establece requisitos de rendimiento específicos para cartuchos dentales de un solo uso de 10 ml, 1,7 ml, 1,8 ml y 2,2 ml de capacidad nominal para uso con anestésicos locales.

Especifica pruebas de fugas, movimiento del émbolo, volumen extraíble y llenado insuficiente, y enumera las dimensiones generales para garantizar que el cartucho se ajuste a jeringas de cartucho dental que cumplan con la norma ANSI/ADA N.° 34 y la norma ANSI/ADA N.° 183. Los requisitos de etiquetado son también especificado.

Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 11499:2014.

Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para espejos intraorales reutilizables con una superficie reflectante de vidrio recubierto utilizados con fines dentales en la cavidad bucal. Además, se brindan requisitos específicos para carcasas metálicas y mangos metálicos. Este documento es una adopción idéntica de ISO 9873:2019.

Este documento especifica las dimensiones y los requisitos de rendimiento de los exploradores dentales. Este documento no es aplicable a exploradores endodónticos.

Este documento es una adopción idéntica de la norma ISO 7492:2019.

Esta práctica recomendada proporciona pautas para los procedimientos de descontaminación y esterilización con calor seco utilizados en consultorios médicos y dentistas, laboratorios, clínicas de atención ambulatoria y otros centros de atención médica. Estas pautas tienen como objetivo promover la garantía de esterilidad identificando las consideraciones especiales que se aplican a este método de esterilización y brindando recomendaciones sobre el uso adecuado de los equipos de procesamiento de esterilización por calor seco de mesa. Esta práctica recomendada también cubre consideraciones de diseño de instalaciones, consideraciones de personal, prácticas laborales y otras variables que afectan la garantía de esterilidad. Esta norma es una adopción idéntica de ANSI/AAMI ST40:2004/R2010, Esterilización por calor seco (aire calentado) de mesa y garantía de esterilidad en instalaciones de atención médica.

Esta norma se aplica a los esterilizadores a vapor que están destinados a ser utilizados en instalaciones de atención médica y que tienen un volumen menor o igual a 56,63 litros (2 pies cúbicos [pies cúbicos]).

NOTA: Para los fines de esta norma, los centros de atención médica se refieren a hospitales, hogares de ancianos, centros de atención prolongada, centros quirúrgicos independientes, clínicas y consultorios médicos y dentales. Por conveniencia, a veces se utiliza el término hospital en esta norma; En todos los casos, se debe considerar que este término abarca todos los demás establecimientos de atención de salud. Esta norma es una adopción idéntica de ANSI/AAMI ST55:2010, Esterilizadores a vapor de mesa.