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Jun 30, 2023

¿Cuál es el futuro de los morceladores histeroscópicos en EE. UU.?

Por Federica Cogoni, MA y Kamran Zamanian, Ph.D., iData Research Los sistemas de morceladores histeroscópicos han surgido como una tecnología innovadora para la cirugía mínimamente invasiva. La evidencia reciente ha

Por Federica Cogoni, MA y Kamran Zamanian, Ph.D., iData Research

Los sistemas de morceladores histeroscópicos han surgido como una tecnología innovadora para la cirugía mínimamente invasiva. Evidencia reciente ha demostrado la seguridad y eficacia de los morceladores histeroscópicos como una alternativa viable a otros instrumentos como histeroscopios y resectoscopios para el tratamiento de una amplia gama de patologías intrauterinas, incluidos pólipos endometriales y miomas uterinos, y para la eliminación de restos placentarios. Al permitir el corte y la extracción simultáneos de tejidos, los morceladores histeroscópicos ofrecen un enfoque más seguro, rápido y eficiente para estos procedimientos.

Según nuestro nuevo análisis de investigación de mercado, aunque se prevé un aumento moderado en las ventas de dispositivos mecánicos de tejido uterino, en particular morceladores histeroscópicos, durante el período proyectado de 2023 a 2029 en los Estados Unidos, se espera que el valor de mercado aumente moderadamente. descenso debido a la presión a la baja de los precios de venta medios. Miremos esto más de cerca.

Los morceladores histeroscópicos son dispositivos avanzados diseñados para la extracción mecánica del tejido uterino, que incorporan un sistema integral que incluye una pieza de mano histeroscopio, una unidad de control, hojas de corte y un interruptor de pedal. Estos sistemas suelen estar integrados con histeroscopios y/o sistemas de gestión de fluidos. Su objetivo principal es eliminar de forma segura los crecimientos o tejidos uterinos y al mismo tiempo preservar la integridad del útero para prevenir problemas posteriores, como la infertilidad.

El desarrollo de estos dispositivos tiene como objetivo superar las limitaciones asociadas a los procedimientos tradicionales de electrocirugía que utilizan resectoscopios, que conllevan riesgos de complicaciones por el uso de energía electroquirúrgica y posibles lesiones térmicas. Al cortar y aspirar tejido simultáneamente, los morceladores optimizan la extracción de muestras y eliminan la necesidad de instrumentos adicionales o de dragado de la cavidad uterina.

Una característica crucial que se encuentra en todos los morceladores histeroscópicos es la incorporación de sistemas automatizados de gestión de fluidos. Estos sistemas monitorean continuamente la entrada y salida de los medios de distensión, la presión intrauterina y el volumen del déficit de líquido. El sistema de gestión de líquidos desempeña un papel vital para garantizar una visión clara de la cavidad uterina durante todo el procedimiento.

El pronóstico proyectado sugiere una disminución moderada en el valor de mercado de los morceladores histeroscópicos. Esta disminución se puede atribuir a dos factores clave: la disminución de los precios de venta promedio (ASP) y la creciente competencia dentro del mercado. Un ejemplo notable es la entrada de Meditrina al mercado con su Aveta System, un morcelador histeroscópico de un solo uso lanzado en julio de 2021.

Figura 1 : Valor de mercado de los morceladores histeroscópicos. Acceda al conjunto de informes del mercado estadounidense de iData para dispositivos del mercado ginecológico para obtener detalles más granulares.

En los últimos años, la evidencia disponible demostró que los morceladores histeroscópicos son una alternativa mínimamente invasiva segura y eficaz en el tratamiento de patologías intrauterinas como pólipos endometriales y miomas uterinos y la extirpación de restos placentarios, entre otras afecciones ginecológicas.

Se ha demostrado que las polipectomías realizadas con morcelación intrauterina fueron menos dolorosas y más aceptables para las mujeres en comparación con la electrocirugía tradicional implementada con resectoscopios bipolares para la extirpación de lesiones endometriales.1 Estos datos respaldan firmemente la adopción de morceladores histeroscópicos dentro de los entornos de oficina para un rango de procedimientos, destacando su eficacia e idoneidad gracias a los endoscopios miniaturizados. Los endoscopios miniaturizados reducen la incomodidad y el dolor del paciente durante el procedimiento. El diámetro más pequeño de estos endoscopios minimiza el trauma tisular, lo que reduce el dolor posoperatorio y acelera los tiempos de recuperación. La introducción de endoscopios miniaturizados, como el histeroscopio TruClear 5C (5,25 mm) y el histeroscopio TruClear Elite Mini (6,15 mm) de Medtronic, ha facilitado el uso de estos dispositivos en entornos de oficina.

La electrocirugía implica resectoscopios con electrodos bipolares y monopolares. De manera similar a la morcelación histeroscópica, la electrocirugía ginecológica está indicada para extirpar el revestimiento del útero, los tejidos cervicales anormales y otras lesiones vaginales. Si bien la electrocirugía es el procedimiento convencional para tratar las enfermedades de la cavidad uterina, tiene algunos inconvenientes. Por un lado, el efecto electrotérmico durante la resección puede reducir el área endometrial residual y la función de secreción de las glándulas, lo que afecta la implantación de los óvulos fertilizados. Por otro lado, las burbujas de aire generadas durante la operación bloquean el campo de visión operatorio, lo que también aumenta en cierta medida la posibilidad de complicaciones como perforación uterina y embolia gaseosa.2

El valor de mercado de los morceladores histeroscópicos tiene importancia dentro del mercado ginecológico general. Los morceladores histeroscópicos aportan aproximadamente un tercio de este valor de mercado. La introducción de dispositivos más seguros y eficientes ha provocado un declive de la electrocirugía. La electrocirugía ginecológica y los resectoscopios se basan en tecnología obsoleta para la ablación y extirpación de tejidos. Por el contrario, los morceladores histeroscópicos, que funcionan como varitas, ofrecen un método mecánico con mayores tasas de éxito al tiempo que preservan la integridad del útero.

Figura 2: Gráfico de burbujas de valor de mercado de los segmentos del mercado ginecológico en 2022. Acceda al conjunto de informes del mercado estadounidense de iData para dispositivos totales del mercado ginecológico para obtener detalles más granulares.

Los productos notables en el mercado de dispositivos de morcelación histeroscópica incluyen el sistema de eliminación de tejido histeroscópico TruClear de Medtronic, el sistema de eliminación de tejido MyoSure de Hologic, Symphion de Minerva Surgical y Aveta de Meditrina. Estos dispositivos muestran avances en tecnología y contribuyen al mercado en expansión de morceladores histeroscópicos.

El sistema de extracción de tejido histeroscópico TruClear de Medtronic está en el mercado desde 2004. Es puramente mecánico, ya que no utiliza corrientes eléctricas. Esto reduce el riesgo de daño al paciente a través de émbolos de aire o gas que pueden surgir en el útero al administrar energía eléctrica. El sistema en sí incluye una unidad de control, un interruptor de pedal y una pieza de mano. Medtronic heredó el sistema de extracción de tejido histeroscópico TruClear en su adquisición en 2016 del negocio ginecológico de Smith & Nephew.

El sistema de extracción de tejido MyoSure de Hologic ha estado en el mercado desde 2009. El procedimiento MyoSure ha captado la atención en el mercado ginecológico por su eficiencia en el tiempo del procedimiento y su perfil de bajo riesgo. El procedimiento se describe en tres pasos. En el primer paso, el ginecólogo realiza una pequeña incisión en el cuello uterino, a través de la cual se inserta un telescopio en el útero. En segundo lugar, una vez que el médico tiene una mejor visualización del útero a través del telescopio, se pasa una varita dentro del útero a través de la vagina y corta los fibromas/pólipos/crecimiento uterino anormal en pequeños trozos, que luego se succionan fuera del cuerpo. En el tercer paso, se retira la varita.

Otro dispositivo es Symphion de Minerva Surgical, que está en el mercado desde 2014. Symphion incluye un controlador, el histeroscopio Symphion de 6,3 mm, el dispositivo de resección Symphion de 3,6 mm (con tecnología bipolar de radiofrecuencia) y accesorios de gestión de fluidos Symphion. En 2020, Minerva Surgical heredó el producto Symphion tras adquirir la cartera intrauterina de Boston Scientific.

Otro dispositivo popular es Aveta, lanzado por Meditrina en julio de 2021. El dispositivo es un morcelador histeroscópico desechable con un mecanismo de oscilación mecánica de alta velocidad que recibió una notificación previa a la comercialización 510(k) en mayo de 2020.

Se espera que los morceladores histeroscópicos experimenten un crecimiento moderado en el volumen de unidades, reemplazando gradualmente a los resectoscopios convencionales en los EE. UU., así como un aumento en las unidades vendidas. Su adopción está impulsada por las ventajas que ofrecen, como mayor seguridad, eficiencia y preservación de la integridad del útero. En general, la introducción de morceladores histeroscópicos mecánicos ha transformado el campo de la cirugía ginecológica, brindando mejores opciones de tratamiento y remodelando el panorama del mercado de dispositivos ginecológicos.

Referencias

Sobre los autores:

Federica Cogoni es analista de investigación en iData Research. Desarrolla y compone proyectos de investigación sindicados sobre la industria de dispositivos médicos en diversos campos.

Kamran Zamanian, Ph.D., es director ejecutivo y socio fundador de iData Research. Ha pasado más de 20 años trabajando en la industria de la investigación de mercado con dedicación al estudio de los dispositivos médicos utilizados en la salud de los pacientes en todo el mundo.

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